Сінулокс RTU

Сінулокс RTU ін’єкційний (Synulox RTU)

Містить калію клавуланат і амоксициліну тригідрат. Без консервантів

Широкий спектр антибактеріальної активності.

• Відсутність резистентності.
• Клінічно проявляє активність під час лікування широкого спектру захворювань, включаючи захворювання органів дихання, сечовивідних шляхів, шкіри і м’яких тканин (в т.ч. абсцеси, піодерма, анальний сакуліт, гінгівіт).
• Протипоказання відсутні.
• Допустиме застосування вагітним тваринам
• Активність проти β-лактамазопродукуючих штамів бактерій.
• Чудова проникність у тканини тіла і осередки запалення.
• Високий рівень біобезпеки.
• Можливість тривалого застосування, що особливо важливо під час хронічного перебігу хвороби.

1мл/20 кг маси тіла внутрішньом’язово (дрібним тваринам можна і підшкірно) 1 раз на добу 3–5 діб поспіль

Не актуально

Не допускати потрапляння вологи. Зберігати при температурі не вище +25°C

Термін придатності 18 місяців з дня виготовлення. Засіб повинен бути використаний через 4 тижні після порушення герметичності флакону

Інструкція_Сінулокс RTU ін’єкціний

Додаток 2

до реєстраційного посвідчення АA-01763-01-10

Сінулокс RTU

(суспензія для ін’єкцій)

листівка-вкладка

Опис

Білувата безводна стерильна однорідна суспензія.

Склад

1 мл препарату містить діючі речовини: амоксицилін (у формі амоксициліну тригідрат) - 140 мг; клавуланова кислота (у формі калію клавуланат) – 35 мг. Допоміжні речовини: фракціонована кокосова олія.

Фармакологічні властивості

ATC vet класифікаційний код QJ01- антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01CR02 – Амоксицилін та інгібітор ферменту. Амоксицилін – це напівсинтетичний пеніцилін (β-лактамний антибіотик), що володіє широким спектром протимікробної дії. Механізм дії полягає у порушенні синтезу клітинної стінки бактерій, що приводить до лізису бактеріальної клітини, а саме, коли β-лактамні антибіотики вільно проходять через пептидоглікановий шар у грампозитивних бактерій та гідрофобний бар’єр у грамнегативних бактерій до цитоплазматичної мембрани.

Клавуланова кислота. Одним із шляхів виникнення резистентності до антибіотиків є вироблення бактеріями ензимів (β-лактамаз), які руйнують β-лактамне кільце антибіотика раніше, ніж він подіє на бактеріальну клітину. Але клавуланова кислота інактивує β-лактамазу бактеріальної клітини і, тим самим відновлює чутливість бактерії до бактерицидної дії амоксициліну в концентраціях, які легко досягаються у тканинах тварин після введення препарату.

Амоксицилін активний щодо багатьох грампозитивних (Actinomyces bovis, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) та грамнегативих (Actinobacillus lignierisi, Actinobacillus pleurupneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Escherichia coli, Fusobacterium necrophorum, Haemophilus spp., Klebsiellae spp., Moraxella spp., Pasteurella spp.,Після підшкірного чи внутрішньом’язового застосування собакам та котам, а також після внутрішньом’язового введення великій рогатій худобі та свиням амоксицилін та клавуланова кислота, що входять до складу препарату, надзвичайно швидко всмоктуються та розподіляються по тканинах організму, досягаючи високих концентрацій у м’язовій тканині, печінці, нирках. Він у невеликих кількостях проникає в мозок і кісткову рідину, за винятком випадків, коли у мозкових оболонках відбувається процес запалення. Амоксицилін може проникати через плаценту. Proteus spp., Salmonella spp.) бактерій, включно з продуцентами β-лактамази.

У великої рогатої худоби період напіввиведення становить 1,5 години для амоксициліну та 0,9-1,5 години – для клавуланової кислоти. Після внутрішньом‘язового введення препарату у терапевтичній дозі максимальна концентрація амоксициліну в сироватці крові становить близько 3 мкг/мл, а клавуланової кислоти – 2 мкг/мл. Концентрація діючих речовин в легенях після трьох ін'єкцій може досягати 30% від концентрації у сироватці крові.

У собак після підшкірного введення препарату амоксицилін досягає максимальної концентрації у сироватці крові через 3 години (6,0 мкг/мл) та клавуланова кислота – через 1 годину (4,8 мкгмл). Період напіввиведення амоксициліну становить 6,77 годин, а клавуланової кислоти – 0,78 годин.

У кішок після підшкірного введення препарату амоксицилін досягає максимальної концентрації у сироватці крові через 2 години (16,5 мкг/мл), а клавуланова кислота – через 0,5 години (10,3 мкг/мл). Період напіввиведення амоксициліну становить 1,09 години, а клавуланової кислоти – 0,61 години. З організму амоксицилін та клавуланова кислота виводяться переважно з сечею.

Продовження   додатку 2

до реєстраційного посвідчення АA-01763-01-10

Застосування

Велика рогата худоба: лікування тварин, хворих на метрит та мастит, а також при захворюваннях органів дихання, шкіри та м’яких тканин (в тому числі, абсцеси), що спричинені мікрорганізмами, чутливими до амоксициліну та клавуланової кислоти. Свині: лікування тварин, хворих на колібацильоз, синдром МММ (мастит, метрит та агалактія), а також при захворюваннях органів дихання, що спричинені мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну та клавуланової кислоти.

Собаки та коти: лікування тварин при захворюваннях органів дихання, сечовивідних шляхів, шкіри та м’яких тканин ( в тому числі абсцеси, піодерма, анальний сакуліт, гінгівіт), що спричинені мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну та клавуланової кислоти.

Дозування

Внутрішньом’язово або підшкірно собакам та котам, тільки внутрішньом’язово - великій рогатій худобі та свиням у дозі 7 мг амоксициліну та 1,75 мг клавуланової кислоти на 1 кг маси тіла на добу (що відповідає 1 мл препарату на 20 кг маси тіла) 1 раз на добу протягом 3-5 діб.

Перед застосуванням препарат необхідно ретельно струсити. Використовують тільки сухі шприци та голки. Перед набиранням протерти ковпачок серветкою, зволоженою у антисептичному розчині. Після введення зробити масаж у місці ін’єкції.

Комбінована терапія маститів у корів: у випадках, коли окрім інтрацистернального введення препарату Сінулокс LC необхідно застосовувати і парентеральне введення препарату Сінулокс RTU, керуються наступною схемою лікування:

Протипоказання Підвищена чутливість до амоксициліну та клавуланової кислоти. Препарат не застосовувати кролям, мурчакам, хом’якам та іншим дрібним травоїдним тваринам. Не застосовувати тваринам із порушеною функцією нирок. Не застосовувати одночасно з антибіотиками групи цефалоспоринів, тетрациклінів, макролідів.

Застереження Побічна дія

Продовження додатку 2 до реєстраційного посвідчення АA-01763-01-10

В окремих випадках після введення препарату може спостерігатись больова реакція або місцеві реакції тканин.

Особливі застереження при використанні

Клавуланова кислота чутлива до вологи, тому дуже важливим є використання сухих шприців при набиранні препарату з флакону. Контамінація з краплями води призводить до утворення вкраплень, що відрізняються за кольором (темно-коричневі). У такому випадку слід припинити використання даного препарату, оскільки його активність буде зниженою.

Перед застосуванням препарату необхідно провести тест на чутливість бактерій, які спричинили захворювання, до активних інгредієнтів препарату.

Застосування під час вагітності, лактації, несучості Препарат може застосовуватись вагітним та лактуючим тваринам. Період виведення (каренції)

Забій тварин на м'ясо дозволяють через 42 доби (велика рогата худоба) та 31 добу (свині) після останнього застосування препарату. Споживання молока дозволяють через 60 годин після останнього застосування препарату. Отримане, до зазначеного терміну, м'ясо та молоко утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини. Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Пеніциліни та цефалоспорини можуть спричиняти гіперчутливість (алергію) після контакту з препаратами. Гіперчутливість до пеніцилінів може приводити до виникнення перехресних реакцій з цефалоспоринами та навпаки. Алергічні реакції на ці речовини можуть бути серйозними. Застосовуйте препарат з обережністю. Якщо відбувся контакт з препаратом і у вас з’явились симптоми алергії (почервоніння шкіри) зверніться за консультацією до лікаря. Свербіж обличчя, очей чи губ, важке дихання є більш серйозними симптомами і потребують негайної медичної допомоги. Після роботи з препаратом необхідно мити руки.

Форма випуску

Прозорі скляні флакони типу ІІІ, закриті гумовими корками під алюмінієвою обкатку по 40 та 100 мл.

Зберігання

Сухе темне, недоступне для дітей місце за температури від 15 °С до 25 °С.

Термін придатності - 24 місяці.

Після першого відбору з флакону, препарат необхідно використати протягом 28 діб, при умові зберігання в темному місці при температурі від 5 °С до 8 °С.

Для застосування у ветеринарній медицині!

Власник реєстраційного посвідчення:

Зоетіс Інк., 10 Сільван Вей, Парсіппані,           Zoetis Inc., 10 Sylvan Way, Parsippany, New   

Нью Джерсі 07054, США                                  Jersey 07054, USA

Виробник готового продукту:

Хаупт Фарма Латина ес. ар. ел.                      Haupt Pharma Latina s.r.l.

сс. 156 км 47, 600                                          SS 156 km 47,600

04100 Борго Сан Мішель (ел. ті.)                    04100 Borgo San Michele (LT)

Італія                                                             Italy